医用敷料作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。
目前传统敷料主要是指医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等,是临床上使用的主要敷料;医用新型敷料是根据湿润愈合理念研制的,能保持创面湿润。由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求,今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。
我国是传统纺织大国,也是全球最大的棉花生产国、消费国和进口国,棉花纱线产量大,纺织行业的产业链较为完善,具有非常好的产业集群优势。依托产业优势,中国传统医用敷料企业在国际医用敷料市场占据较大优势,因此我国大部分医用敷料生产企业以出口传统医用敷料为主,其绝大部分出售的收益也多来自海外市场。
近年来,随着国内物价上涨较快,人工、原材料、运费成本相应增加,导致出口贸易报价增加,一直以性价比占优的国产医用敷料在国际市场上的竞争优势正在减弱。2016年,我国医用敷料出口额为23.57亿美元,同比下降9.89%。2017年,我国医用敷料出口24.25亿美元,较上年增长2.9%。
随着具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,我国医用敷料在国际市场上的优势逐渐减弱。不过这也促使国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场。随着国内医疗资源逐渐丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、鼓励社会资本办医、居民生活水准不断提高以及手术量持续不断的增加、老龄化进程加速等因素推动下,中国国内市场伤口护理类医用敷料的出售的收益超过百亿元,由2013年的85.3亿元增长至2017年141.5亿元,复合增长率达到13.5%。预计2018年我国医用敷料出售的收益将达到158.5亿元。
随着我们国家医疗体制改革的深入,医疗器械监督管理体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。
现代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展,特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及,高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视,传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。
目前,高端医用敷料市场年增长率达10%以上,市场主要集中在欧洲(占41%)、美国(占39%),以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家,我国新型敷料市场规模占比仅为3%。
进入21世纪,随着世界老龄化进程的加快,与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势,从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外,一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时,也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高,然而它们可以缩短伤口愈合时间,从而减少医用敷料总的需求量,并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。
目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多,2017年我国有超过4000家企业从事医用敷料产品的出口,出口企业数量增加,但大部分为规模较小的小型企业(小型企业占比超过90%)。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。
随着行业标准的不断完善以及行业监督管理体系的建立,行业准入门槛将相对提高,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力增大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地。此外,新型高端敷料将是未来行业技术发展的新趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。
因此,行业市场占有率将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。
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