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人工硬脑膜是用生物材料制成的人体脑膜替代物，用于因脑颅、脊髓损伤、肿瘤以及其他颅内疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补，用于仿制脑脊液外漏、颅内感染等症状。由于脑部组织复杂，且对材料的敏感性较高，硬脑膜缺损的修复材料将直接影响到硬脑膜重建后癫痫、脑脊液漏等并发症发生概率。
人工硬脑膜的材料使用经历了多代发展，最初采用自体组织修补材料、同种异体修补材料，主要来自于颅骨骨膜、阔筋膜等人体部位的膜组织，但由于取材困难，手术难度较大，该类材料被淘汰。随后人类逐渐采用来源于羊、猪等动物组织的异种生物修补材料，解决了材料来源有限的问题，但难以避免病毒传播、免疫反应等风险。人工材料的应用持续较长时间，现主要是采用聚乳酸为原材料，将生物增材制造技术用于人工硬脑膜的制造，提高了材料的生物相容性，降低了病毒传染风险。
在2020年我们国家医药行业进入集中采购时期，高值耗材领域的改革力度较大，人工硬脑膜作为高价产品，价格持续下跌。仅就2020年《江苏省第三轮公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购公告》来看，人工硬脑膜平均降幅在69%左右，最高降幅达到80%以上，人工硬脑膜价格在2500元左右。随着人工硬脑膜价格的下跌，患者治疗需求量开始上涨，将促使人工硬脑膜行业快速发展。
人工硬脑膜主要被应用在高血压脑出血、恶通事故、脑部肿瘤等病症，受我国人口老龄化程度不断加深影响、肿瘤疾病以及高血压患病率增长，在2019年我国高血压患病人数和脑恶性肿瘤出院人数分别为3.6亿人、4万人，同比增长5%和16%。除此之外，随着国内汽车保有量的增长，恶通事故造成人员受伤量约为30万人，同比增长7%。
根据新思产业研究中心发布的《2021-2025年中国人工硬脑膜行业市场供需现状及发展的新趋势预测报告》显示，受患病、受伤人数的增长，以及国内医疗、经济水平的提升，我国人工硬脑膜市场需求持续攀升，市场规模逐步扩大，在2020年达到60亿元。在2020年后受带量采购政策的落实，人工硬脑膜价格大幅度下降，将对人工硬脑膜市场规模产生冲击。
我国人工硬脑膜市场国产化程度较高，本土代表企业有佰仁医疗、冠昊生物、天新福、正海生物等，国产化率已达到88%左右，少数市场被贝朗、强生德国企业占据。我国人工硬脑膜市场集中度较高，CR4占比为80%以上。
新思界产业分析的人说，受人口老龄化、医疗和经济水平的提升，以及带量采购政策的全面推行，人工硬脑膜市场需求持续攀升，但受到政策影响，人工硬脑膜价格大幅度下跌，因此未来人工硬脑膜市场规模或将呈现小幅度下降。在市场之间的竞争方面，我国人工硬脑膜市场国产化较高，且市场集中度较高，市场之间的竞争格局较为稳定，新进入者难以发展。返回搜狐，查看更加多
